Septanest - слухи
Правильный выбор анестетика обеспечивает эффективность и безопасность местного обезболивания и, как следствие, повышает эффективность и безопасность стоматологического лечения. В последние годы большинство стоматологов во всем мире отдают предпочтение анестетикам артикаинового ряда, поэтому именно эту основу большинство фармацевтических компаний используют для создания препаратов, которым присваивают торговые названия.
Несмотря на то, что по составу эти препараты во многом схожи, они отличаются скоростью наступления анестезии, длительностью действия, токсичностью. При создании анестетика каждая фирма пользуется своими научными разработками для повышения качества анестетика, применяет различные вспомогательные компоненты (консерванты, стабилизаторы, ЭДТА), кроме того, каждый производитель имеет свои особенности и принципы производства. Именно поэтому практикующие врачи отмечают различия в действии похожих анестетиков, а наиболее мудрые стараются иметь в арсенале клиники разные анестетики от разных производителей: для разных клинических ситуаций и разных пациентов. Чтобы правильно сделать выбор, необходимо располагать правильной информацией, однако, часто информация, поступающая от друзей-конкурентов, не совсем точна, о чем мы можем судить по вопросам «А нам ……… сказали, что…», поэтому мы хотели бы сами, абсолютно честно сообщить самые правдивые данные о знаменитых на весь мир ( что также является абсолютной правдой) анестетиках Septanest и Scandonest.
А нам ……… сказали, что «Septanest – это дженерик».
По данным С.А. Рабиновича (2000), открытие артикаина состоялось в 1969 г. и сделали его Н. Rusching с соавт. М. Liрр (1992). Синтез артикаина путем замены анилинового остатка на тиофеновый удалось провести в 1973 г. (Winther J.E., Nathalang В., 1972; Мuschaweck R., Rippel R., 1974; Worner Н., Мауer R., 1976). В клиническую практику препарат был введен в 1974 г. Р. Мушавеком и Р. Риппелем. С 1976 г. он широко используется в Германии (фирма "Hoechst") и Швеции, с 1978 – в Нидерландах.
В стоматологии применяется с 1994 г. В России разрешены к применению в стоматологии ультракаин, септанест, альфакаин, убистезин, примакаин и цитокартин.
Таким образом, легко предположить, что все эти анестетики на основе артикаина, и так как они производятся не фирмой "Hoechst") , то в некотором роде могут считаться «дженериками».
Те же, кто имеет опыт применения вышеуказанных анестетиков, знают, они имеют ряд выраженных отличий в клиническом проявлении.
А нам ……… сказали, что : «В анестетике Septanest сульфитов больше, чем в Ultracaine….»
Стабилизатор (бисульфит натрия) предотвращает окисление вазоконстриктора (адреналина), поэтому присутствует во всех анестетиках.
Septanest 600 мг содержит 335 микрограмм сульфитов
Ubistesine 500 мг содержит 310 микрограмм сульфитов
Ultracaine 600 мг содержит 340 микрограмм сульфитов.
Без комментариев. Septanest выглядит вполне прилично. Те, кто сдавали патфиз, помнят, что для анафилактического шока концентрация и количество значения не имеют, достаточно присутствия.
Так что правильно собранный анамнез является лучшей профилактикой: для тех, у кого аллергия на сульфиды, есть Scandonest.
А нам ……… сказали, что : « В Анестетике Septanest присутствует ЭДТА»
реакцию между выделяемыми стеклом ионами металлов и сосудосуживающим средством.
В пищевой промышленности ЭДТА используется в качестве солей кальция-натрия, но при этом не теряет своих основных свойств — поглощать ионы металлов, таких как кальций, железо и других. Таким образом, добавка Е385 представляет собой хелатное соединение (от лат. chelate — клешня) — клешневидное молекулярное соединение, содержащее центральный ион — частицу комплексообразователь. При реакции с ионами металлов молекула хелата как бы обволакивает свободный ион металла со всех сторон, связывая его в прочное соединение. После реакции ионы металла не поддаются или слабо поддаются окислению.
Добавка Е385 обладает достаточно низкой токсичностью. Смертельная доза для крыс составляет около 2 г на кг массы тела. В организме человека ЭДТА практически не усваивается. Может связывать и выводить из организма тяжелые металлы. Это его свойство используется в медицине для лечения отравлений металлами.
В пищевой промышленности добавка Е385 используется, чтобы предотвратить в продуктах окисление металлов и, как следствие, изменение окраски изделия. Добавка ЭДТА часто используется для приготовления майонезов (в яичном белке присутствуют ионы железа). Применяется при консервировании продуктов в металлической и стеклянной таре для предотвращения окисления металлических поверхностей. Кроме этого добавку Е385 добавляют в безалкогольные напитки, содержащие аскорбиновую кислоту (Е300) и бензонат натрия (Е211) для снижения образования в них канцерогенного вещества бензола.
Добавка Е385 разрешена для использования в РФ.
А нам ……… сказали, что : «Анестезия Septanest-ом быстро проходит».
Septanest обладает превосходной жирорастворимостью, поэтому благодаря
хорошей диффузии в ткани проникает в мягкие и твердые ткани “ без неудач” очень быстро - в течение 2 минут, его биотрансформация в плазме крови и печени происходит быстро, и период полураспада - 27 мин (lidocaine и mepivacaine =90 мин) , => меньшая метаболическая нагрузка на печень, и при необходимости через 20 минут врач может «добавить» анестезию.
Хотелось бы добавить, что давно вышло из моды держать пациента по 2 часа с отрытым ртом, хотя бы потому, что такая поза плохо влияет на ВНЧС. На среднестатистическую лечебную процедуру должно уходить 40-60 минут. После этого пациент должен в адекватном состоянии выйти из клиники. После большинства процедур пациент может сесть за руль. В США Septanest относится к числу анестетиков, применение которых не является противопоказанием к вождению машины.
А нам ……… сказали, что: «Упаковка карпулы в пленку ничего не дает»…
Ну, это смотря для чего.
Во всем мире врачи пользуются разными шприцами, экономить любят все, упаковка карпул в пленку, на которую нанесена информация о препарате – спасает от попадания осколков стекла в полость рта пациента. В Японии а принципе запрещены карпулы без упаковки в пленку с надписями на стекле. Карпулы Septanest обернуты специальной пленкой Mylar®.
А нам ……… сказали, что: «Двойная стерилизация не имеет смысла...»
Анестезия – это введение анестезирующего раствора в ткани пациента – это фармацевтический продукт. Поэтому сохранение и особые требования к стерильности раствора особенно важны. Стоит также добавить, что и Septanest и Scandonest упакованы в блистеры, так что забирая одну карпулу , вы не касаетесь руками других, сохраняя их стерильность.
Конечная стерилизация, как явствует из ее названия, происходит в самом конце, после герметизации емкостей. Таким образом, раствор уже не может подвергнуться повторному загрязнению после удаления бактерий и вирусов – исключение составляют лишь случаи нарушения герметичности картриджа. Кроме того, герметизация происходит с нагревом. Нагревание раствора до 122 градусов в течение 15 минут позволяет уничтожить все оставшиеся в нем микроорганизмы. Благодаря этому конечная стерилизация обеспечивает наивысший уровень стерильности, доступный на сегодняшний день.
Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США сообщает: «…общепринятый принцип гласит, что стерильные лекарственные препараты могут изготавливаться с применением асептической обработки только в случае невозможности конечной стерилизации». Европейские власти вторят американским: «Стерильные товары должны подвергаться конечной стерилизации в своей окончательной герметичной упаковке, как указано в Европейской Фармакопее» [3]. Одновременно с ними Канадская служба надзора за медицинскими и пищевыми товарами (HPFBI) указывает, что «конечная стерилизация, если она осуществима, в настоящее время считается предпочтительным методом обеспечения стерильности».
А нам ……… сказали, что: «Высокий уровень рН Septanest - недоказуем…….и большого значения не имеет»
Давайте договоримся, что понятия « я не знаю и не могу доказать» и «это недоказуемо» - совсем не одно и то же.
Значение рН - Местные анестетики применяются в виде солей, хорошо растворимых в воде. Анестезирующее действие в тканях происходит при гидролизе солей с освобождением анестетика-основания. Чем ближе константа диссоциации (рКа) анестетика к рН среды (7,4) , тем больше анестетика-основания образуется на наружной стороне мембраны нервного волокна и быстрее происходит его диффузия. Вот почему артикаин, имеющий низкую рКа (7,8) , действует уже через 1-3 мин, а анестетик с более высокой рКа, например, новокаин (8,9) , действует лишь через 10-15 мин. Гидролиз анестетиков хорошо происходит в щелочной среде. Однако при воспалении в тканях возникает кислая среда, что снижает эффективность местных анестетиков. Поэтому при воспалительных заболеваниях (пульпит, периодонтит, периостит и др. ) часто не удается достичь удовлетворительного уровня обезболивания, и предпочтение следует отдать анестетику с высоким стабильным рН.
Значение рН отображено в аналитическом паспорте (или аналитическом сертификате), который является сопроводительным документом к каждой партии продукта. В этом же документе отображен полный количественный и качественный состав продукта.
А нам сказали, что «Septodont производит продукцию только для России»
По степени некомпетентности эта сентенция может конкурировать с таковой о вреде огурцов. Septodont имеет 2 производственные площадки (во Франции и в Канаде).Ежегодно производится 500 миллионов картриджей анестетика.
Каждую секунду в мире делают 4 инъекции Septanest.
Получено 600 регистрационных удостоверений . Septanest – получил регистрацию в странах с самыми строгими требованиями: США, Японии, Дании, Норвегии и Канаде.
Уважаемые друзья!
На самом деле адекватной информацией о продукте располагают только сотрудники фирмы-производителя или фирмы-представителя производителя.
Если у вас есть вопросы, пишите, звоните, мы с огромным удовольствием развеем все ваши сомнения, ответим на ваши вопросы, расскажем всю правду.